人福医药:子公司获得美国FDA批准文号
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“厦门桑拿按摩” 人福医药:子公司获得美国FDA批准文号
人福医药:子公司获得美国FDA批准文号
中证智能财讯人福医药(维权)(600079)5月16日晚间通知布告,近日,公司全资子公司EpicPharma,LLC收到美国食物药品监视治理局(FDA)关于乙酰唑胺片和双氟泼尼酯眼用乳液的核准文号。按照通知布告,乙酰唑胺片为碳酸酐酶按捺药,是一种用于医治青光眼、癫痫、急性高山症、周期性瘫痪、特发性颅内高压(缘由不明的脑压升高)、心脏衰竭和碱化尿液的药物。Epic Pharma于2023年6月提交乙酰唑胺片的ANDA申请,累计研发投入约为120万美元。按照IQVIA数据统计,2023年度该药品在美国市场的总发卖额约为1300万美元,首要厂商包罗Strides、Lifestar等。双氟泼尼酯眼用乳液用于医治眼部术后局部炎症和痛苦悲伤。Epic Pharma于2023年5月收购正在FDA审评中的双氟泼尼酯眼用乳液项目,后续经由过程弥补研究及与FDA沟通后获批,累计收购及后续研发投入约为80万美元。按照IQVIA数据统计,2023年度该药品在美国市场的总发卖额约为2900万美元,首要厂商包罗Sandoz、Amneal、Dr.Reddys等。人福医药暗示,本次乙酰唑胺片和双氟泼尼酯眼用乳液取得美国FDA核准文号标记着Epic Pharma具有了在美国市场发卖上述产物的资历,将对公司拓展美国仿造药市场带来积极的影响,Epic Pharma后续将积极推动上述产物在美国市场的上市预备工作。(文章来历:中国证券报·中证网) .app-kaihu-qr {text-align: center;padding: 20px 0;} .app-kaihu-qr span {font-size: 18px; line-height: 31px;display: block;} .app-kaihu-qr img {width: 170px;height: 170px;display: block;margin: 0 auto;margin-top: 10px;} 股市回暖,抄底炒股先开户!智能定投、前提单、个股雷达……送给你>>。
本文心得:
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